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A Anvisa aprovou, em 17 de agosto, o registro de dois novos medicamentos à base de semaglutida sintética. Entre eles está o primeiro medicamento genérico de semaglutida em formato de caneta registrado no país, produzido pela EMS e destinado ao tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado.
Por ser um medicamento genérico, o produto da EMS não terá nome comercial, conforme as regras aplicáveis a essa categoria. O medicamento é um injetável agonista do receptor de GLP-1.
Na mesma decisão, a Anvisa autorizou o registro de um medicamento similar produzido pela Germed. O produto será comercializado sob o nome Semaclique e também tem como princípio ativo a semaglutida sintética.
O novo registro amplia a presença da EMS no segmento de medicamentos à base da molécula. A farmacêutica já havia obtido, meses antes, a aprovação do Ozivy, primeira caneta de semaglutida sintética da empresa registrada pela Anvisa.
Expansão da concorrência
A aprovação ocorre após o encerramento da patente da semaglutida, em março deste ano, movimento que abriu espaço para a entrada de novos fabricantes e para o desenvolvimento de medicamentos genéricos e similares.
O segmento de GLP-1 apresentou movimentação de R$ 8,5 bilhões no MAT 2025, correspondente a 6,6% do mercado. No período, o crescimento foi de aproximadamente 100% em relação ao mesmo intervalo anterior. A projeção apresentada durante o Abrafarma Future Trends indica que o mercado pode se aproximar de R$ 20 bilhões em 12 meses.
A expansão do número de fabricantes também ganhou força nos últimos meses. Em julho, a Anvisa aprovou cinco novas canetas sintéticas de GLP-1, envolvendo medicamentos de empresas como Ávita Care, Sun Farmacêutica, Brainfarma, Cosmed e Ranbaxy.
Apresentações aprovadas
Os medicamentos são apresentados como solução injetável em caneta preenchida para administração semanal, com concentração de 1,34 mg/mL.
Entre as apresentações autorizadas estão versões com 1,5 mL, acompanhadas de uma caneta e seis agulhas, e também com uma caneta e quatro agulhas. Há ainda apresentações de 3 mL, disponibilizadas com duas canetas e dez agulhas ou duas canetas e oito agulhas.
Os registros ampliam a oferta de medicamentos à base de semaglutida sintética no mercado brasileiro, incluindo agora uma opção genérica em sistema de aplicação preenchido, multidose e descartável.
